Odporúčaná, 2020

Redakcia Choice

Fibroids: Všetko, čo potrebujete vedieť
Môže zinok pomôcť pri liečbe erektilnej dysfunkcie?
Aký je vzťah medzi vitamínom D, zdravím ďasien a cukrovkou?

Rakovina močového mechúra: Neinvazívne testy moču bližšie

Prospektívna slepá štúdia, do ktorej bolo zapojených 577 pacientov s hematuriou, ukázala, že nový neinvazívny test na rakovinu močového mechúra má citlivosť 95% pre rakovinu s vyšším rizikom a negatívnu prediktívnu hodnotu vyššiu ako 97%.


Výskumníci vyvinuli neinvazívny test moču na rakovinu močového mechúra.

Na 37. stretnutí Société Internationale D'Urologie (SIU), ktoré sa konalo v portugalskom Lisabone, sa uskutočnil test ADXBLADDER, ktorý má potenciál urobiť neinvazívne testovanie močového mechúra klinickou realitou.

"Naša štúdia ukazuje, že ADXBLADDER má jednu z najvyšších citlivosti a negatívnych prediktívnych hodnôt akéhokoľvek testu moču na diagnózu rakoviny močového mechúra," povedal Stuart McCracken, ktorý prezentoval výsledky na sympóziu SIU.

Nový test, dodal, ponúka inovatívne funkcie, vrátane toho, že nie sú ovplyvnené infekciami močových ciest (UTI), zápalom a prítomnosťou krvi.

Je tiež ľahko použiteľný a využíva technológiu ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent assay), ktorá je ľahko dostupná vo väčšine nemocníc. Test vyžaduje iba 10 mililitrov moču a prináša definitívne výsledky "áno / nie" do 3 hodín.

Súčasné diagnostické metódy

V Európe predstavuje rakovina močového mechúra štvrtú najčastejšiu rakovinu u mužov a 15. najčastejšiu rakovinu u žien, pričom v roku 2012 bolo diagnostikovaných 151 000 ľudí.

Európska urologická asociácia v súčasnosti odporúča na diagnostiku rakoviny močového mechúra cystoskopiu pre všetkých pacientov s hematuriou v spojení s CT urografiou (u vybraných vysoko rizikových pacientov) alebo ultrazvukom obličiek a močového mechúra.

V súčasnosti nie je možné cystoskopiu nahradiť cytológiou alebo inými neinvazívnymi testami. Väčšina diagnostických prístupov rakoviny močového mechúra má nevýhody; cystoskopia je nedôstojný, invazívny a nepohodlný postup, ktorý vystavuje pacientov riziku vzniku UTI, o ktorých je známe, že sa vyskytujú v približne 5 percentách podstupujúcich cystoskopiu.

Cystoskopia sama o sebe môže vynechať až 30 percent nádorov močového mechúra a má ďalšie nevýhody, že sú drahé a majú dlhé zoznamy čakateľov.

O cytológii je známe, že má nízku citlivosť a jej interpretácia závisí od používateľa, zatiaľ čo CT urogram vystavuje pacientov ionizujúcemu žiareniu.

Ako ADXBLADDER funguje?

V štúdii bolo 577 pacientov navštevujúcich kliniky diagnostiky hematurie v šiestich centrách v celom Spojenom kráľovstve v období od augusta 2016 do februára 2017 podrobené testom ADXBLADDER, pričom výsledky boli potom porovnané so súčasným diagnostickým štandardom kombinovanej cystoskopie, ultrazvuku a CT.

ADXBLADDER používa štandardnú metodiku ELISA na meranie hladín MCM5 - to je proteínového markera replikujúcich buniek alebo buniek, ktoré majú schopnosť replikovať sa.

Bunky, ktoré lemujú močový mechúr - a ktoré sú v kontakte s močom - neobsahujú MCM5, takže moč zo zdravého močového mechúra neobsahuje MCM5.

Všetky rakovinové bunky sú schopné delenia a obsahujú MCM5. Keď je teda v močovom mechúre prítomný nádor, tieto bunky sú v kontakte s močom a vrhajú sa do prúdu moču, ktorý potom obsahuje marker MCM5.

Vysoká citlivosť a špecifickosť

Výskumníci zistili, že 7,96% (46) pacientov malo rakovinu močového mechúra, zatiaľ čo 92,1% (531) to neurobilo.

V porovnaní s benchmarkom výsledky ukázali, že:

  • Citlivosť - tj schopnosť testu identifikovať pacientov s karcinómom močového mechúra - ADXBLADDERA pri správnej detekcii týchto rakovín vo vysokorizikových a svalovo invazívnych skupinách bola 95 percent (s vysokorizikovými skupinami s 92 percentami a svalovou hmotnosťou). invazívne skupiny na 100%).
  • Celková citlivosť pre štúdiu bola 76% (s vysokorizikovými skupinami na 92%, svalovo invazívne skupiny na 100%, stredne rizikové skupiny na 75% a nízkorizikové skupiny na 50%).
  • Celková špecificita pre štúdiu bola 69%. Špecifickosť, ktorá sa tiež nazýva skutočnou negatívnou mierou, meria podiel negatív, ktoré sú správne identifikované ako také - teda percento pacientov s hematuriou bez karcinómu močového mechúra, ktorí sú ADXBLADDER správne identifikovaní ako pacienti bez karcinómu močového mechúra.
  • Negatívna prediktívna hodnota, alebo podiel pacientov, ktorí testovali negatívne, ale ktorí sú v skutočnosti pozitívni, bol 97%.

Budúcnosť ADXBLADDERA

Výskumní pracovníci sa nezaujímali o nižšiu citlivosť zistenú pri nízkom stupni ochorenia močového mechúra.

"Čo je naozaj dôležité," povedal McCracken z Newcastle University a Sunderland Royal Hospital vo Veľkej Británii, "je to, že ADXBLADDER dosiahol veľmi dobrú citlivosť u vysoko rizikových pacientov a pacientov so svalovo invazívnym ochorením, kde sa rakovina pravdepodobne rýchlo šíri a prognóza je oveľa horšia.

V sympóziu, Tim Dudderidge - urologický chirurg z University Hospital Southampton v U.K. - zvážil, ako by mohol byť ADXBLADDER integrovaný do súčasnej diagnostickej cesty.


Výskumní pracovníci hovoria, že ADXBLADDER by mohol byť použitý ako „samostatný“ test pre niektorých pacientov.

U pacientov s nízkym rizikom s neviditeľnou hematuriou navrhol test kombinovať s ultrazvukom. Aditívny účinok citlivosti 76% na ADXBLADDER a 80% citlivosť na ultrazvuk, vypočítaný Dudderidge, by mohol priniesť celkovú citlivosť 96,4%.

Pre vysoko rizikových pacientov s viditeľnou hematuriou, povedal, test môže byť kombinovaný s ultrazvukom a cystoskopiou, aby sa zabránilo CT vyšetreniam.„Myslím, že kombinácia týchto testov v závislosti od rizika pacienta povedie k zníženiu zbytočnej cystoskopie a CT vyšetrení,“ vysvetľuje Dudderidge.

ADXBLADDER môže byť tiež použitý ako "samostatný" test pre pacientov, ktorí nespĺňajú súčasnú prahovú hodnotu pre cystoskopiu a CT vyšetrenia, ako sú pacienti do 60 rokov s neviditeľnou hematuriou alebo pacienti, u ktorých hematuria po liečbe infekcií UTI ustúpila.

"Môžu stále chcieť uistenie, že rakovina nie je prítomná," dodal Dudderidge.

Test by sa mohol použiť aj na zdravotný skríning pre skupiny, u ktorých sa predpokladá vysoké riziko rakoviny močového mechúra, ako sú fajčiari a pracovníci v odvetví výroby gumy alebo farbív.

Spoločnosť ADXBLADDER, ktorú vyrába spoločnosť Arquer Diagnostics, získala svoju značku CE dňa 11. októbra 2017. Test je v súčasnosti komercializovaný vo Veľkej Británii, Francúzsku, Taliansku, Turecku a v severskom regióne a budúci rok bude tento produkt prepustený do ďalších európskych krajín a celosvetových regiónov. ,

Populárne Kategórie

Top